醫(yī)療零(líng)件加工如何做好(hǎo)清潔?
醫療(liáo)零件加工潔淨區設置原則 一、無菌醫療零件加工生產中應當采(cǎi)用使(shǐ)汙染降至(zhì)低限的生產(chǎn)技術,以保證醫(yī)療器械不受汙(wū)染或能有效排除汙(wū)染。
二、植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級潔淨區內進行後續(xù)加工(如灌裝封)的無菌醫療器械或單包裝由廠的配件,其(不清洗)零部件的加(jiā)工;末道清洗,組裝,初包裝及其封口(kǒu)等生產區域(yù)應不低於10000級潔淨度級別。 三、植入到人體組(zǔ)織,與血液或非自然腔道直接或間接搪入的無(wú)功橋療(liáo)器械或(huò)單包裝(zhuāng)出廠配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗,組裝,初包裝及其封口等(děng)生產區域應不(bú)低於100000級潔淨度級別(bié)。 四、與人體操作(zuò)畏麵和粘膜接觸的無菌醫療器械或單包裝出廠的(不清洗)零部(bù)件的加工,末道清洗,組裝,初包裝及其封口均應在不低於300000級潔淨室內進行。 五、無菌醫療器械(xiè)的使(shǐ)用表麵直接(jiē)接觸,不清洗(xǐ)即(jí)使用的初包裝材(cái)料,其生產環境潔淨度級別的設置宜新作與產品生產環境的(de)潔淨度級別相同的原則,使初包裝材料的質量滿足所包裝無菌醫療器械的要求,若初包裝材料不(bú)與無菌醫療器械使(shǐ)用表麵直接(jiē)接觸,應在不低於300000潔淨室內生產。 六、對(duì)於有要(yào)求或采用無菌操作技術(shù)加工的無(wú)菌醫療器械(包括(kuò)醫用(yòng)材(cái)料),應在(zài)10000級下的局部100級潔淨室內進行生產。 七、潔淨工作服清洗,幹燥和穿潔淨工作服室,專用工位器具的(de)末道清洗與消毒的區域的(de)空氣潔淨(jìng)度(dù)級別可(kě)低於生產區一個級別,無菌工作服(fú)的整理,來菌後的貯存(cún)應要10000級(jí)潔淨區(qū)內。 機械零部件的汙垢主要有潤滑(huá)脂、防鏽油脂及其他混合(hé)物組成的油泥,可以采用堿性清洗液清洗、電化學清洗,也可采用超聲波清洗機清(qīng)洗,超(chāo)聲波清(qīng)洗機清洗是一個清洗的專門類別,屬工業(yè)清洗。 采(cǎi)用堿性清(qīng)洗液清洗(xǐ) 堿性清洗液化學清洗的工(gōng)藝流程為:裝掛-堿液清洗-水洗(50-900C熱水)-幹燥(清潔的熱壓縮(suō)空氣吹幹,要求嚴密的(de)零(líng)部件,經壓縮空氣吹幹後(hòu),還需要在105-1150C的電(diàn)熱鼓風幹燥箱中烘烤10min。 采用堿性(xìng)清洗液的電化學清洗 堿性溶液的電化學清洗(xǐ)應注(zhù)意下列點:不宜清洗機件表麵較厚的油汙,油汙較厚時需采用其他方(fāng)法進行預清洗;一般(bān)鋼件應在陰極上清(qīng)洗,再在陽極上清洗,對於彈簧件、薄壁鋼件,超高強度鋼件等不能在陰極上清洗(為避免(miǎn)材料滲氫,產生氫脆現象);對銅、鋅(xīn)、鎳等材料製成的機件不(bú)能(néng)在陽極上清洗(避免材料表麵氧化(huà));定期進行電解液的定量分析。